CE证书的办理，涉及到产品的检测和评估，所以对于刚刚接触这个认证的企业来说还是比较复杂的，所以一般来说，企业会找一家咨询公司进行辅导，提升通过率的同时，也可以降低各项风险。

一般来说，CE证书的办理需要经过以下步骤，对于企业来说，只需要参与其中的第-一第二步即可，其余的步骤会由咨询公司全权负责：

1.准备基础材料（如申请表、产品信息、产品说明书）；

2.企业及产品信息确认件（企业需要核对信息是否正确）；

3.编辑技术文档；

4.递交审核；

5.签发证书；

企业办理的条件也很简单，就是生产的产品必须是要在做的对应指令范围内，并且符合指令要求即可，其他的就是提供一些企业的基本资料文件即可。

医疗器械CE认证具体流程：

1、首先双方沟通确认产品信息，确认报告用途之后再确认测试项目

2、CE测试项目分为安规部分和EMC部分，根据报告用途和客户需求、产品特性进行具体项目选择

3、确认项目之后，业务员进行报价（价格、周期、样品数）

4、双方签订合作合同、客户寄样、实验方收到样品后根据流程进行开展项目测试。

后：医疗器械产品销售要记得做生物相容性测试哟 注册用的哟