医疗器械生产企业地址变更时常有情况，对于申请了医疗器械CE认证的企业来说，如果工厂地址发生变化，需要对应更新哪些信息？一起看正文。

医疗器械CE认证企业地址变更，需要更新哪些信息？

一、医疗器械CE认证企业需要更新的信息：

1.更新Eudamed网站注册地址信息

2. 更新中国物料编码网UDI注册登记地址

3. 如果涉及公告机构CE认证，需要联系公告机构审核

4. 其他内部的技术文档， 市场资料等信息

二、医疗器械CE认证且有需要提供给证标客的资料

1.营业执照

2. 产品标签

3. 说明书（如果说明中涉及地址信息）

4. ISO13485 质量体系文件

5. DOC 文件符合性声明文件，如果有英国注册，同时更新英国DOC

6. 如果有CE证书，需要提交更新的CE证书

如有医疗器械CE认证及ISO13485认证服务需求，欢迎您随时方便给我留言。#欧盟CE认证#