ISO13485验证的实际意义：

1、巨大程度上的提升和改进公司的管理水准，巨大水平避开法律纠纷，便于于提升公司的名气。

2、有益于提升和确保商品的品质水准，使公司获得更多的更有益的经济收益。

3、有益于清除贸易保护，获得进到国外市场的通行卡

4、有益于提高商品的竞争能力，提升设备的市场份额。

5、根据高效的风险管控，合理减少商品发生安全事故或不良反应的风险性。

6、提升公司员工的使命感，主动性和敬业精神。

ISO13485管理体系认证申请办理提前准备材料

1：企业营业执照扫描文件影印件

2：医疗设备许可证书

3：医疗设备报备许可证书

4：生产许可（并没有生产制造就不用给予）

5：生产流程图（并没有生产制造不用给予）

6：ISO申请表格（己方给予）

7：合同评审

8：工艺设计流程图

这种材料准备好给予给大家审批后边会出现的辅导教师一对一的辅导您弄材料，只需公司相互配合大家的情形下我们是可以给您包领证的，有哪些不明白的是可以联系我的，资格证书来年全是要年检的，有效期限是三年