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一类医疗UKCA认证MHRA注册办理有效期多久

英国UKCA认证认证要求

如果符合以下所有条件,产品将需要立即使用新的UKCA标记:

1.在英国销售的;

2.法律法规规定须有UKCA标志的;

3.需要强制性的第三方合格评定的;

4.英国合格评定机构已进行合格评定的,但未将合格评定文件从英国合格评定机构转移到欧盟认可的机构。

英国UKCA认证办理手续

英国符合性声明是必须为大多数合法带有 UKCA 标志的产品制定的文件。

在文件中,企业或授权代表(在相关法律允许的情况下)应该:声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求;确保文件包含制造商(或授权代表)的名称和地址以及有关产品和合格评定机构(如相关)的信息。


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