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医用敷料申请英国UKCA认证MHRA一类注册周期介绍


UKCA标识的使用:
如CE标志一样,一旦英国颁布法律实行UKCA标志,就需要遵守相关规则,在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。
UKCA标志应置于产品上,但在某些情况下,也可将其置于包装上,使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。

英国UKCA认证办理流程:
1.填写申请表,
2.提供产品的资料,
3.寄样品,
4.测试OK,
5.出报告/正式。
费用:根据实际情况评估!

英国符合性声明(UKCA-DOC):

英国符合性声明是一份必须伴随合法带有UKCA标志的大多数产品的文件。在您作为制造商的文件中,或您的授权代表(在相关法律允许的情况下),应:
1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求。
2.确保文件中包含制造商(或您的英国授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构的信息


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