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医疗器械申请欧盟自由销售证书FSC怎么做

3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明:比如向贸易方以及贸易国证明:该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它。

自由销售证书(出口销售证明书)原则上是必须由第三方机构出,第三方机构可以是贸促会,检测部门,协会部门,检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。

例如:

医疗器械类的可咨询医疗器械管理局出证

食品类药品类的的可咨询食品药品管理局出证

化妆品类的可咨询相关主管部门或行业协会出证

卫生日化产品可咨询卫生部门或者日化协会出证

各行业的协会

中国贸促会

部分产品主管部门空白的可咨询检测部门或者出口协会、行业协会出证。


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