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医疗产品申请英国UKCA认证MHRA注册怎么办理

UKCA是英国脱欧,采用UKCA认证作为英国商场产品强制准入标志,CE认证不再作为英国商场的准入标志。


UKCA,英文全称UK Conformity Assessed Marking,中文是“英国契合性评价标志”,是英国新的认证标志。


以替代CE认证标志在英国商场的运用,包括了以前需求CE标志的大多数产品。


产品进入英国商场,必须提前获得UKCA认证,并在产品上施加UKCA标志才是契合英国的产品安全法规的。

UKCA认证地理上适用于英格兰、威尔士和苏格兰,但不适用于北爱尔兰(北爱尔兰运用UKNI标志或沿用CE认证标志)。


UKCA认证同CE认证一样,是强制性认证要求。只要在UKCA相关产品法规掩盖规模内的产品,必须获得UKCA认证才干进入英国商场。

UKCA认证强制实施时刻,UKCA符号将于2021年1月1日生效,虽然CE符号将持续在英国得到认可,直到2021年末。从2022年初开端,只要带有UKCA符号的产品才会在英国承受。


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