深圳万检通检验机构
主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
一类医疗器械CE认证办理需要准备的资料

CE认证需要准备的技术资料

  CE认证必须要准备好的技术文件有一下8方面:

  1、产品使用说明书。

  2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

  3、产品技术条件(或企业标准)。

  4、产品电原理图。

  5、产品线路图。

  6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

  7、整机或元部件认证书复印件。

  8、其他需要的资料。

  更多CE认证知识请关注CE认证专区,将给您详细的介绍。


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