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欧盟CE MDR认证IVD认证证书有效期限

什么是CE认证?

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

"CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

期限:

CE认证证书一般是5年有效期,但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,是需要重新申请CE证书的。

如果证书达到5年有效期了,企业产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,而且企业的客户那边也是认可的,那么该CE证书也是可以使用的。


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