尿袋导尿管MDR CE认证办理需要准备的资料
3.ce是哪个国家的认证
ce认证的适用国家:
1、欧盟的14个成员国:比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、芬兰、奥地利;
2、欧洲经济协约组织的3个成员国:冰岛、列士敦士登、挪威、瑞士;
3、东欧的10个国家:波兰、匈牙利、捷克共和国、斯洛伐克、斯洛文尼亚、拉托维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯、马耳他。
办理CE认证需提交的资料
产品使⽤说明书;
安全设计⽂件(包括关键结构图,即能反映爬电距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
产品技术条件(或企业标准);
产品电路原理图;
产品线路图;
关键零部件或原材料清单(请选⽤有欧洲认证标志的产品);
整机或零部件认证书复印件;
其他需要的资料。
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