程序包括：

1） 按照IVDD 98/79/EC编制技术文件；

2） 欧盟授权代表；

3） 完成IVDD 98/79/EC器械注册；

4） 发布DOC文件；

5） 按照IVDR 2017/746执行上市后监督体系。

IVDD CE办理周期1-2周（含欧盟注册，欧代，CE技术文件）