核酸检测试剂盒出口进白名单CE认证 核酸检测试剂盒欧盟注册 核酸检测试剂盒IVDD核酸检测试剂盒CE认证

在这场全球与疫情博弈的战斗中，要时间发现是否感染病毒，显然核酸检测试剂盒成为有效快检测是否感染的手段。很多国内制造商在满足国内*市场需求外，

纷纷筹备欧盟市场的出口。那么核酸检测试剂盒的CE认证办理流程和周期是怎么样的？

项目 周期

1欧代协议

2提供药监局注册

3编写CE IVDD 技术文件，协助编订DOC 付费并提供资料后1-2周

核酸检测试剂盒出口欧洲办理的项目是：欧盟授权代表，欧盟注册（含注册信函），欧盟IVDD CE技术文件编写和DOC符合声明.