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主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
医用推车CE认证医用屏风输液架CE认证怎么办理

助行器、洗澡椅、拐杖、马桶椅、轮椅MDR CE/FDA认证怎么做? 很多轮椅电动病床助行器电动代步车等企业之前是获得MDD认证,为了在2021年5月26日前顺利出口,同时也因为目前已经收到欧洲买家的要求需要升级MDR CE认证。

电动轮椅,手动轮椅,助行器,洗澡椅,坐便器,输液架、牵引器,电动病床,手动病床,医用夹板,肩部护肘等产品都是属于欧盟MDR一类的。

对于销往欧盟医疗器械,如何满足欧盟法规的要求。

1) 找到你的产品适用的欧盟标准,符合性评估,做检验报告

2) 找到你产品划归分类,是I类的II类,III类的,

3) 确认CE认证模式及选定认证机构,

I类产品检测,CE DOC自我符合声明,欧盟授权代表,欧盟注册,CE技术文件

II类,III类的,公告机构介入,产品检测,TCF技术文档、ISO13485,欧代,CE认证


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