深圳万检通检验机构
主营产品: ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
医用绷带做欧盟CE认证欧代注册办理所需资料

不同医疗器械CE认证的一般步骤:
1、分析该器械的特点,确定它所属的指令范围;
2、确定该器械的风险分级;
3、选择相应的符合性评定程序;
4、选择一个公告机构;

5、确认适用的基本要求及有关的协调标准;
6、确认该器械满足基本要求及相关的协调标准,并使证据文件化;
7、对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性评定程序;
8、起草符合性声明并加贴CE标志。


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