老花眼镜光学眼镜办理医疗器械CE MDR认证怎么办理
太阳眼镜 老花眼镜的CE FDA
太阳眼镜 光学眼镜 老花眼镜
眼镜架等眼镜产品,在对外贸易中都需要进行相关认证;
例如出口到欧盟国家需要CE认证。这类产品的CE,操作简单,一般需要咨询+审核发证,周期一个月至一个半月;
出口到美国需要进行FDA注册,需要确认是否属于豁免类产品;
这类产品属于医疗器械,那么ISO13485体系认证也是必须的。
CE认证:
太阳眼镜 近视眼镜
等产品的欧盟CE认证,需要企业配合提供相关资料:
包括:需公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等。
流程没有企业想象得那么复杂,我司有专*业技术老师指导,帮助企业顺利拿证书。
FDA注册:确认产品品名,确认产品类别及代码,提交注册申请,申请PIN码及付款指南,付美金年费,美金到账后注册。
ISO13485认证:
ISO13485体系认证,工厂和贸易公司都是可以申请的,申请此认证的流程大致如下:
1)签订合同;
2)提交相关资料;
3)进行咨询辅导,去企业现场,具体依企业情况而定;
4)进行评审;
5)审核通过,颁发体系证书。
普通医疗器械,认证周期在2-3周,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定,企业人数不同,费用不同。
除了 眼镜产品,手动 电动轮椅 护理床 纸尿裤 卫生巾 无纺布口罩 等产品的出口也需要办理 CE FDA
13485认证,我司均可办理,
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