医用绷带夹板止血带CE MDR认证欧代注册申请流程
高分子绷带夹板是由多层经聚氨酯浸透的特制玻璃纤维构成。聚氨酯材料是一种含软链段的嵌段共聚物,他本身有较好的粘性,固化速度快,固化后强度硬且质量轻等优点。 聚氨酯在医学领域上应用是因为他具有较好的生物相容性,动物实验和急慢性毒性实验证实,医用聚氨酯无毒、无致畸变作用,对局部无刺激性反映和过敏反应。
CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE认证是产品认证,不同的产品费用是不同的。
CE是什么?打个比喻吧,CE认证作为一种标志认证,是制造商打开并进入欧洲市场的护照。
就是说,凡是贴有CE标志的产品,出售欧盟各成员国时,可以“横着走”了!它代表该产品无须满足所有成员国家的不同要求,贴上标签就能自由流通。
商品的自由流通是建立单一市场的基石,实现商品自由流通的机制就是CE标志。这是一种强制性要求,欧盟法律明确对所流通产品的硬性指标,以表明产品符合、卫生、环保和消费者保护等,符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
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