附录1.基本要求

附录2.全面质量*保证体系

附录3.产品型式检验

附录4.产品认证

附录5.生产质量*保证体系

附录6.产品质量*保证体系

附录7.自我符合性声明

附录8.特殊用途的器械声明

附录9.分类规则

附录10.临床试验

附录11.选择公告机构准则

附录12.合格的CE标志