一类医疗器械CE认证办理条件,资料
发布时间:2024-11-25
获取 CE 标志的一般流程:
1. 确认适用的指令和统一的标准
2. 验证产品特定要求
3. 确定是否要进行独立的合格评定(指定机构操作)
4. 测试产品,检查产品合格性
5. 草拟并保留所需的技术文档
6. 贴 CE 标志,起草欧盟符合性声明
提示,CE 认证证书因颁发机构不同,会有 2 种类型:
欧盟标准符合性证明书(公告机构证书)、符合性证书(非公告机构证书)。前者认可程度,后者可能不会被管理机构认可。
常见需要贴CE标志商品包括:
玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲、医疗器械等。
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