各种类型医疗器械的CE认证步骤：

（一）I类医疗器械的CE认证步骤：

1、分类：确认产品属于I类医疗器械

2、选择符合性评估途

3、编制技术文件

4、CE符合性声明

5、委任欧盟授权代表

6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册

7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场