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美国食品FDA注册办理有效期几年

更新时间
2024-10-28 08:30:00
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详细介绍

产品想要在美国市场大面积销售,想要让产品和企业的度比现在更高,需要对产品进行FDA认证,FDA认证的费用是多少呢?有些企业已经有将产品销售到国外的经验,因为不同国家的认证标准不同,认证费用和很多因素有关,具体的认证费用会存在差异,可能差别也会很大。FDA认证多少钱呢?不同的产品想要得到美国FDA认证机构的认可,认证的费用是多少呢?下面咱们就一起看看FDA认证多少钱?


  FDA认证的根本目的:


  在国际上,FDA 被公认为是世界上食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。传统意义上所说的FDA认证并非认证,而是一种注册或登记。FDA本身无证书颁发。


  样品出口美国,可能需要做FDA认证注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械、药品,食品,化妆品,激光类产品。


  FDA认证多少钱?不同类别的产品FDA认证费用差异:


  不同类别的产品,做FDA认证注册的费用以及流程都是不一样的。相比较而言,药品和医疗器械申请FDA认证注册是比较麻烦,费用也比较高的。以一类医疗器械产品为例,510K豁免类产品,单纯规费或是年费就需要好几万,加上申请UDI的费用,以及检测机构的代理服务费,一般一个普通510K豁免的产品申请一套FDA费用大概几万左右。


  相对医疗产品的复杂,食品类和激光类产品就简单很多了, 以食品为例,食品申请FDA认证注册仅仅需要进行食品工厂的注册就可以了,无需进行单独产品的注册,费用可能也就几千块钱。


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