机械产品出口欧盟做CE认证MD认证办理流程介绍

三，普通机械与危险机械办理CE认证的形式

3.1 普通机械

定义：不包含在机械指令附录IV中的设备，如包装机械、机床、电动工具等。

认证形式：可以通过自我声明或国内认证机构（自我评估和符合性声明）进行CE认证。

步骤：

进行符合性评估。

编制技术文件（TCF）。

签署EC符合性声明（DoC）。

粘贴CE标志。

3.2 危险机械

定义：机械指令附录IV中列出的23种高风险机械，如汽车举升机、注塑机、升降平台等。

认证形式：必须通过公告号机构进行型式检验和认证，颁发EC-TYPE证书。

步骤：

向公告号机构申请型式检验。

进行型式检验和测试。

编制技术文件（TCF）。

取得EC-TYPE证书。

签署EC符合性声明（DoC）。

粘贴CE标志。

四，举例：不在（附录IV产品）包装机械办理CE认证

4.1 机械指令2006/42/EC

EN ISO 12100:2010：机械安全 - 基本概念、设计通则。

EN 60204-1:2006+AC:2010：机械电气设备 - 第1部分：通用要求。

EN ISO 13849-1:2015：机械安全 - 控制系统的安全相关部件 - 第1部分：设计通则。

要求：涉及机械的设计、制造和安全健康要求，确保使用、维护和废弃过程中对人员和环境的安全。

4.2 （带有电气部件）需符合电磁兼容指令2014/30/EU

EN 61000-6-2：工业环境的抗扰度。

EN 61000-6-4：工业环境的发射。

要求：限制设备产生的电磁干扰，确保设备在其环境中的电磁兼容性。

4.3 （电压超过50V-1000V交流或75V-1500V直流）需符合低压指令2014/35/EU

EN 60204-1：机械电气设备 - 第1部分：通用要求。

EN 60529：外壳防护等级（IP代码）。

要求：确保设备在正常使用和故障情况下的电气安全，防止触电、火灾等风险。

4.4 认证流程

准备技术文件（TCF）：包括机械的总装图和控制系统图、机械使用说明书、元器件清单（名称、型号、供应商CE证书）。

进行符合性评估：根据指令和标准进行评估编写（TCF）文件，确保机械设备符合要求。

签署EC符合性声明（DoC）：制造商声明其产品符合相关指令和标准。

粘贴CE标志：在产品上粘贴CE标志，表示产品符合欧盟指令的基本要求。

4.5 总结

包装机械制造商需要确保符合机械指令2006/42/EC、电磁兼容指令2014/30/EU和低压指令2014/35/EU的要求。制造商需要准备详细的技术文件，进行符合性评估，通过自我声明或认证机构编写(TCF)符合性文件，然后在设备上粘贴CE标志，可以合法进入欧盟市场。

五，在（附录IV产品）升降平台办理CE认证

5.1 机械指令2006/42/EC

EN ISO 12100：机械安全 - 风险评估和风险降低的一般原则。

EN 280：升降工作平台 - 设计、计算、检验和试验。

要求：确保升降平台在设计、制造和使用中的安全性，防止机械伤害。

5.2 （带有电气部件）符合电磁兼容指令2014/30/EU

EN 61000-6-2：工业环境的抗扰度。

EN 61000-6-4：工业环境的发射。

要求：限制电磁干扰，确保电磁兼容性。

5.3 （电压超过50V-1000V交流或75V-1500V直流）需符合低压指令2014/35/EU

EN 60204-1：机械电气设备 - 第1部分：通用要求。

要求：确保电气设备在正常使用和故障情况下的安全。

5.4 认证流程

向公告号机构申请：向有资质的公告号机构提出认证申请。

准备技术文件（TCF）：包括设计图纸、使用说明书、元器件清单、风险评估报告。

型式检验：进行型式检验和测试。

取得EC-TYPE证书：型式检验通过后，由公告号机构颁发EC-TYPE证书。

签署EC符合性声明（DoC）：制造商声明产品符合相关指令和标准。

粘贴CE标志：在产品上粘贴CE标志，确保符合欧盟市场要求。

5.5 总结

在（附录IV）升降平台需通过公告号机构进行型式检验，需要详细技术文件，进行风险评估，取得EC-TYPE证书并签署符合性声明，终在产品上粘贴CE标志，产品可以合法进入欧盟市场。

其他机械产品类似。

六，有资质的公告号机构意思

公告号机构（Notified Body）是由欧盟成员国指定，并被欧盟委员会授权的认证机构，具有在特定领域内进行产品符合性评估的资格。

6.1 其职能：

型式检验：对产品进行详细的型式检验和测试，确保其符合欧盟指令的要求。

颁发证书：在产品符合相关要求后，颁发EC-TYPE证书。

技术支持：提供有关产品设计、制造和测试的技术咨询和支持。