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机械产品CE认证MD指令怎么办理多少钱

更新时间
2024-12-22 08:30:00
价格
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详细介绍

CE认证是进入欧盟市场的“护照”,在机械行业中,机械CE认证尤为重要。那么申请CE认证需要满足哪些要求?需要如何办理?本文将为您逐一解答,助您顺利拿下机械CE认证



一,机械CE指令:欧盟委员会制定的法规性文件,规定了产品在设计、制造、测试各环节的强制性要求。产品只有满足指令要求后,才能贴上CE标志,合法进入欧盟市场。


二,相关指令:机械指令、电磁兼容指令、低压指令、无线电设备指令、压力设备指令、简单压力容器指令、防爆指令。


三,认证流程:


普通机械:自我声明、符合性评估、技术文件、CE标志。


危险机械:公告号机构型式检验、EC-TYPE证书、符合性声明、CE标志。


四,实例分析:具体机械产品的认证过程,包括包装机械和升降平台。


五,公告号机构:由欧盟成员国指定,具备特定领域产品符合性评估资质。


一,什么是机械CE指令?


指令是指欧盟委员会根据不同产品类别,制定的法规性文件,其中规定了相关产品在设计、制造、测试等各个环节必须符合的强制性要求。


机械产品只有满足对应指令要求后,才能贴上CE标志。


CE标志是产品合法进入欧盟市场销售的前提条件。


二,机械产品需要符合哪些指令和标准?


机械产品要进入欧盟市场,需要同时符合多项欧盟指令的要求,其主要包括:



2.1 机械指令2006/42/EC


适用产品:机械产品核心的指令,几乎所有机械产品办理CE认证都需要符合该指令要求。


要求:涉及机械整体的设计、制造和安全健康要求,确保在使用、维护和废弃过程中对人员和环境的安全。



对应相关检测标准


EN ISO 12100:2010:机械安全 - 基本概念、设计通则。


这是机械指令核心且重要的标准,规定了机械设计过程中风险评估和风险降低的一般原则和方法。


EN 60204-1:2006+AC:2010:机械电气设备 - 第1部分:通用要求。


这是机械控制系统功能安全相关性能部分的标准。


EN ISO 13849-1:2015:机械安全 - 控制系统的安全相关部件 - 第1部分:设计通则。


EN ISO 13850 : 机械安全 紧急停止装置 设计原则


EN ISO 4413 : 液压传动和控制系统的安全要求


EN ISO 4414: 气动传动和控制系统的一般安全要求


等等!!


需要根据具体机械类型遵守其适用的EN安全标准。通过对这些标准的评估测试,可以确保机械符合2006/42/EC指令的基本要求。



2.2 电磁兼容指令2014/30/EU


适用产品:简单来说,几乎所有都带有电气部件的机械产品,都需要符合该指令要求。


要求:限制设备产生的电磁干扰,确保设备在其环境中的电磁兼容性。


对应相关检测标准:


EN 61000-6-2:工业环境的抗扰度。


EN 61000-6-4:工业环境的发射。


EN 61000-3-2:谐波电流发射限制。


EN 61000-3-3:电压波动和闪烁限制。


EN 61000 系列标准,全面规定了电磁兼容测试的技术要求和评定标准,是机械产品满足电磁兼容指令的核心依据。


EN 55011 :工业、科学和医疗设备的无线电骚扰特性。


等等!!


需根据具体产品情况选择适用的标准项目,通过测试,获得电磁兼容报告,作为技术文件的一部分证明产品的合规性。


2.3 低压指令2014/35/EU


适用产品:只要机械产品的额定电压介于50V-1000V交流或75V-1500V直流,都需要符合该指令要求。


要求:确保设备在正常使用和故障情况下的电气安全,防止触电、火灾等风险。


对应相关检测标准:


EN 60204-1:机械电气设备 - 第1部分:通用要求。


这是基础的低压安全标准,对机械电气控制系统的一般要求作了规定,包括电气外壳、操作装置、线路系统、电路保护、接地保护、绝缘、电气间隙等


EN 60439-1:低压开关和控制设备 - 第1部分:成套设备。


EN 60529:外壳防护等级(IP代码)。


EN 60730-1:自动电气控制装置 - 第1部分:通用要求。


EN 60947系列: 低压开关设备和控制设备


EN 61439系列: 配电装置组件和安全要求


EN 61800系列: 可调节电动机系统的安全要求


EN 61010-1: 电气测量、控制和实验室使用设备的安全要求


等等!!


根据机械设备的具体功能和使用场景,选择符合的低压标准进行检测评估,编制技术文件,确保满足2014/35/EU指令的电气安全基本要求。


2.4 无线电设备指令2014/53/EU


适用产品:机械产品有无线发射模块,如蓝牙,wifi等无线功能,就需要符合该指令要求。


要求:确保设备有效利用无线电频谱,不干扰其他设备,同时符合健康、安全和电磁兼容性要求。


对应相关标准:


EN 300 328 :宽带传输系统,用于2.4GHz ISM波段的数据传输设备


EN 301 489-1 / -17: 是电磁兼容性技术系列标准


EN 62311 :电磁场(0Hz - 300GHz)对人体的限制


EN 62368-1 : 音频/视频,信息和通信技术设备的安全要求


EN 303446 :符合无线电设备指令2014/53/EU的无源天线


等等!!


需根据具体使用的无线电频率和功能,选择相应的标准进行测试评估,确保满足功率、频谱掩蔽、杂散发射等关键指标要求,并在技术文件中予以证明。



2.5 压力设备指令2014/68/EU


适用产品:设计压力超过0.5 bar的压力设备,就需要符合该指令。


要求:确保设备在设计、制造和使用过程中安全可靠,防止因压力故障导致的风险。


对应相关标准


EN 13445:非加热压力容器。


EN 13480:金属工业管道。


EN 12952:水管锅炉和辅助安装。


EN 12953:壳式锅炉。


EN 286: 简单无缝压力容器


EN 764 : 终端压力设备


等等!!


需根据使用的压力容器/管线类型、材料、设计参数等,选择相应的标准并进行评定,以证明压力设备的合理设计、足够强度、适当检测和控制措施等,确保其安全可靠。



2.6 简单压力容器指令 2014/29/EU


适用产品:简单压力容器,如储存空气或氮气的设备、空气压缩机等,需要符合该指令要求。


要求:确保容器在规定压力和温度下安全使用,防止爆炸或泄漏等风险。


对应相关标准


EN 286-1: 无缝钢制简单压力容器的技术规则


EN 286-2 :无缝铝及铝合金简单压力容器的技术规则


EN 286-3 :无缝铜及铜合金简单压力容器的技术规则


EN 286-4 :焊接钢制简单压力容器的技术规则


等等!!


需按照容器的具体材质和型号,选择执行相应的EN 286标准,确保满足指令中对抗压能力、安全装置、适用温度范围等各项基本要求。



2.7 防爆指令2014/34/EU


适用产品:在潜在爆炸性环境中使用的设备和保护系统,如矿井设备、化工设备等,需要符合该指令要求。


要求:确保设备在爆炸性气体、蒸气、雾气和粉尘环境中安全运行,防止引发爆炸。


对应相关标准


EN 60079系列标准: 例如-0 设备 通用要求,-1 ,灌封型"d" -2, 正压外壳型"p",-5 砂浆型"q", -6 油浸型"o" ,-7 增安型"e"等等!!


该系列标准极为全面地规定了各种防爆保护概念、防护等级划分、结构要求、安装要求等,是防爆电气设备设计、制造和使用的技术依据。


EN ISO 80079 系列 : 防爆电气设备


EN 1127-1 : 爆炸性环境的防爆指南


EN 13463 系列: 非电气设备的潜在发火源


EN 14986 : 爆炸性环境设计和防护系统设计


等等!!


需结合设备的具体用途和使用环境,选择相应的防爆标准开展评估,并在技术文件中证明满足各项防爆要求,包括耐高温、防止静电积累、防止机件磨损产生火花等。




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