美国OTC药品注册FDA认证办理流程步骤

1、OTC注册成功包含邓-白-氏编码注册、企业注册、产品注册；

2、首先我们先进行邓-白-氏编码注册（DUNS），邓-白-氏注册（DUNS）有份申请表需填写，填写资料包含：公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机（所提供座机和办公地址保持一致），资料填写完善提交邓-白-氏官方邮箱，等邓-白-氏（DUNS）确认函下来，让客户签字盖章回传，再提交邓-白-氏官方邮箱，资料齐全大概3个工作日左右下来邓-白-氏注册码；

3、其次我们再进行企业注册码，客户按要求填写完善好申请表，由我们工程部这边提交美国，从而等美国那边系统审核，审核通过后下发企业注册码；

4、后我们申请产品注册码，每个产品每款规格不同都需分开申请，每个产品成分不相同也需分开申请，还有产品单位也需谨慎填写，单位不同会影响产品注册码的申请。

5、所有流程申请完毕，就算是注册成功了，接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。

OTC整个流程注册完，共含三个注册码：①邓-白-氏注册码②企业注册码③产品注册码，分别可在美国FDA官网查询。