医疗器械UKCA认证MHRA英代注册申请材料

UKCA标识的使用：

如CE标志一样，一旦英国颁布法律实行UKCA标志，就需要遵守相关规则，在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。

UKCA标志应置于产品上，但在某些情况下，也可将其置于包装上，使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。

英国宣布将建立英国合格标志制度（UK Conformity Assessed ，简称UKCA),自2021年1月1日起，该制度取代欧洲通用制度CE标志。简单来说，就是英国(大不列颠地区-英格兰,苏格兰,威尔士)销售，要符合UKCA制度的要求，商品要使用UKCA标志，CE标志从2021年1月1日期将仅适用欧盟。

什么是UKCA认证？

UKCA代表英国合格评定，是一种新的英国产品标记，用于在英国投放市场的商品。 它是一个认证标志，表明符合GB内销售的产品的适用要求。

UKCA认证是否取代了CE认证？

是的，新的UKCA标志将取代以前的CE标志。但是，目前合法CE标志的商品将继续在英国接受，直到 2022年1月1日。

UKCA认证涵盖哪些产品领域？

UKCA标志适用于广泛的产品领域，包括但不限于制成品，例如：

气溶胶

断续器

生态设计

电磁兼容性

燃气用具

低压电气设备

升降机

机械

测量仪器

非自动称重仪器

压力设备

无线电设备