医疗器械一类UKCA认证MHRA注册办理有效期多久

该CE标志才有效的大不列颠，其中区GB和欧盟的规则保持不变。如果欧盟更改其规则，并且您在这些新规则的基础上对您的产品进行CE标记，则即使在2021年12月31日之前，您也无法使用CE标记在英国销售。

在欧盟销售商品

该UKCA标记不会在上认可欧盟市场。目前产品需要CE标志仍然需要一个CE标志在销售欧盟从1月1日2021年。

何时使用UKCA标记

如果满足以下所有条件，则需要在2021年1月1日之后立即使用新的UKCA标记。您的产品：

1.用于英国市场，

2.受到涉及UKCA标记的立法的保护，

3.需要强制性第三方合格评定,

4.合格性评估由英国合格性评估机构进行，您尚未在2021年1月1日之前将合格性评估文件从您的英国机构转移到欧盟认可的机构,

这不适用于现有库存，例如，如果您的商品已完全制造完毕并准备在2021年1月1日之前投放市场。在这种情况下，即使有证书覆盖，您的商品仍可以在英国出售并带有CE标志英国机构发布的合格证明。

如何使用UKCA标记

放置UKCA标记

在大多数情况下，您必须在产品本身或包装上应用UKCA标记。在某些情况下，它可能放在手册或其他支持文献上。这将根据适用于该产品的特定法规而有所不同。

以下一般规则适用：

1.UKCA标记只能由您作为制造商或您的授权代表在产品上贴（在相关法律允许的范围内）

2.贴上UKCA标记时，您应对产品符合相关法规的要求承担全部责任。

3.您只能使用UKCA标记来表明产品符合英国相关法规

4.您不得将任何可能会误解UKCA标记的含义或形式的标记或标志提供给第三方

5.您不得在产品上粘贴影响UKCA标记的可见性，易读性或含义的其他标记

6.该UKCA标记不能放在产品上，除非有特定的要求在立法中作出这样

UKCA图片使用规则

您必须确保：

1.如果您减小或增大标记的尺寸，则形成UKCA标记的字母必须与以下版本的比例成比例

2.UKCA标记的高度至少为5mm-除非相关法律规定了不同的小尺寸

3.所述UKCA标记是容易看到的，清晰的（从2023年1月1日，必须地附连）