美国化妆品FDA注册办理的要求有哪些

三，FDA认证注册是什么

FDA注册是指将公司、企业或产品登记注册在美国食品药品监督管理局（FDA）的数据库中，并获得相应的注册号码。根据不同的产品类别，可以选择在FDA的不同注册类别中进行注册，如食品、医疗器械、药品、化妆品、食品接触材质等。

通过进行FDA注册，企业或产品被认可并合法地在美国市场销售和流通。注册过程包括提供企业和产品的相关信息，填写申请表格，并支付相应的注册费用。FDA审查所提交的资料，并在审核通过后颁发相应的注册号码。

注册号码是企业或产品在FDA数据库中的标识，用于验证合规性和进行进一步的查询。此外，注册号码的更新和维护也是企业在市场上持续销售的要求之一。

四，FDA认证几种类别的注册

1. 食品FDA注册：

不需要交纳美金年费。

每两年进行一次更新。

注册成功后需要通过用户名和密码登录后台才能查询相关信息。

注册步骤包括确认产品是否属于FDA食品管制范围、选择美国代理人（US AGENT）、准备企业和产品的英文信息。

注册成功后会获得企业的注册号码，费用包括注册和美国代理人服务，周期通常为3-5个工作日。

2. 医疗器械FDA注册：

包括企业注册和产品列名两个部分。

注册完成后可以通过注册码、查询码或企业名称在FDA网站上查询相关信息。

注册费用包括美国收取的FDA年费和代理费用（包含公司登记、产品注册和美国代理人服务）。

注册成功后会获得三个号码：医疗器械设施登记号（Registration or FEI Number）、产权人识别号（Owner/Operator Number）和产品注册号码（Listing Number）。

建议在每年的10月至12月进行注册，注册号码可持续使用到下一年年底，并且一年的年费可以使用注册号码多达3个月。

注册周期为1-2周，先会获得产权人识别号和产品注册号，可用于清关。Registration or FEI Number需要等FDA分配。

3. 化妆品注册：

化妆品注册包括工厂注册和产品注册两个阶段。

工厂注册的流程包括申请账户、等待FDA确认和提交注册申请，审批周期大约为2个星期。

产品注册需要先进行工厂注册，然后提交产品成分，成分注册费用会随成分数量增加。

注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码，但需要通过后台查询，无法直接查询。

4. 食品接触材质FDA检测报告：

第·一步需要根据FDA标准进行检测，获得检测报告。

然后由美国代理人，登录FDA数据库核对相应标准是否满足FDA的要求。

终会获得FDA符合性证书。