美国要求化妆品做FDA注册哪里办理

安全证据

责任人将被要求保持记录，支持“充分的证据”，以证明化妆品是安全的。根据FDA新制定的掺假判定标准，没有足够安全证明的化妆品将被视为掺假产品。

现行化妆品生产质量管理规范

FDA本次发布了强制性的化妆品现行良好生产规范(GMP)法规，以符合国家和国际·标准。

强制性过敏原标签

MoCRA要求FDA通过法规确定必须在化妆品标签上披露的香料过敏原。无论化妆品是否受药品或器械法规的约束，这一标签要求都适用。

强制召回

MoCRA授权FDA可以下令强制召回化妆品，如果它确定化妆品可能导致严重的不良健康后果或死亡。

小企业豁免

小企业被豁免于某些法规。FDA将小型企业定义为前三年的平均年销售总额低于100万美元的企业。这个豁免规则不适用于任何从事生产经常与眼睛接触，被注射，用于内部使用，或在消费者习惯或通常和移除的使用条件下改变外观超过24小时的化妆品的责任人或企业。

企业如何应对？

这项立法将对化妆品行业产生重大影响。化妆品公司应准备好遵守更多的法规，小编为化妆品企业提供全方位的合规协助，包括担任美国代理、协助企业注册和更新、化妆品列名和更新、FDA法规指导，帮助公司遵守MoCRA的新法规。