美国化妆品FDA注册办理周期和材料

化妆品FDA注册是什么意思？

FDA不检查化妆品公司或产品，他们只注册生产商和产品然后对他们的产品的成分备案，并要求我们向他们提交一份产品和成分清单;之后他们将会分析并裁定我们的产品是否含有害成分。FDA将监测成分的备案一旦在将来发现任何问题会同通知注册公司。

化妆品FDA注册分为三种。

化妆品工厂注册：需要工厂资料就可以了。

化妆品产品注册：需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金，并且现在有在美国购买到的地址)

工厂和产品同事注册：工厂的资料和产品成分资料。

进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。

化妆品按照美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：

1、化妆品成分及其含量评审;

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

3、化妆品生产企业注册;

4、化妆品成分注册

针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：

1、中英文产品名称及其成分表;

2、中英文产品标签说明;

3、安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告;

4、在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;

5、提供与申报文件资料相符的适量样品