美国化妆品FDA注册办理需要美代吗

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 认证是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。不同产品的注册流程、费用和时间都会不同。

FDA化妆品类

一、 化妆品自愿注册计划（VCRP）：

FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

二、化妆品类产品参与VCRP的好处：

厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；

但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：

1.获取化妆品成分重要信息：FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。

2.避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留：如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3.帮助零售商识别有安全意识的生产商：零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

三、FDA化妆品是否是强制性需注册

化妆品FDA注册不是强制的，但企业产品做了化妆品FDA注册，才能上架亚马逊平台等美国跨境电商平台的通行证。

四、FDA化妆品注册是否需提供检测报告等信息

FDA化妆品注册无需提供检测报告等资料，但产品在出口到美国，海关或者美国的客户可能会要求提供。所以建议产品出口前具体需直接联系您的美国客户确认产品检测报告等内容。

五、FDA化妆品类企业注册和产品注册

注册流程：——需先进行企业注册 ，才能进行产品注册

1.企业注册：提交企业信息（填写申请表资料）

2.产品注册：提交标签设计稿图产品+成分内容 （标签要求：需要英文标签、公司信息、中国制造、中国单位和美国单位等等）

3.递交资料注册——FDA资料审核——化妆品注册完成FDA提供企业号和产品号

4.注册周期：收到预付款和申请表后3-4周期

FDA化妆品注册完成只会取得FDA化妆品企业号和产品号，FDA为官方机构，不会给任何企业颁发证书。注册完成检测公司提供注册证明文件和FDA化妆品注册号给企业。——注意：化妆品FDA注册不公开查询，不用担心信息被泄露，需要判断真伪，方可由机构提供FDA化妆品注册后台截图文件做为依据。