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化妆品申请FDA注册办理要求条件

更新时间
2024-11-12 08:30:00
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详细介绍

从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。化妆品须确认产品类型,如果产品属于以下类型的产品,可办理美国化妆品FDA注册,如有特殊功效的化妆品须办理OTC药品注册。


  对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ,并且取得厂家注册号码。


  我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:


  1.食品接触材料的FDA检测


  2.激光产品FDA注册


  3.医疗器械FDA注册


  4.化妆品和日用品FDA检测报告


  5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册


  化妆品FDA注册分企业注册和产品注册两大块


  FDA企业注册


  一、化妆品FDA企业注册相对比产品注册准备的资料及审核时间要简短很多;


  二、化妆品FDA企业注册是自愿性的,不是清关或者每个上市的要求;


  三、注册需满足如下要求:贵司的产品在过去12个月内在美国市场上的销售额超过1000美金;


  贵司有产品仍然在美国市场上可以买到;


  贵司确认为化妆品生产企业(包括生产和包装),并自愿接受FDA的检查核实。


  四、化妆品FDA企业注册填写申请表公司、地址、联系人必须一致。


  FDA化妆品产品注册


  一、在进行FDA化妆品产品注册的同时,如果客户已经有企业注册,他已经注册了的需提供账号密码给我们,再开始进行产品注册;


  二、没有企业注册就提供邮箱账号密码,由我们这边全程办理;


  三、在填写FDA化妆品产品注册的申请表时,产品包装图标签 ,需把标签纸张开拍照,其他公司信息需填写一致;


  四、FDA化妆品产品注册周期1-2个月,注册是美国FDA人工审核,所以需办理的客户,尽快填写申请表,提供完善的资料,这样才能更快的帮助注册步骤,从而更注册成功。


  化妆品FDA注册的流程


  1)提供贵公司产品信息,我司为你进行产品类别判定并确定申请路径;


  2)贵公司提供公司信息和产品信息,中英文信息,依据我司提供的申请表格式;


  3)签署合约,同时美国代理人协议签署和生效;


  4)我司协助申请贵公司支付美金到美国FDA;


  5)我司提交注册申请资料给美国FDA审批;


  6)注册审批完成,获得批准号码;


  7)我司颁发证书;


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