化妆品申请美国FDA注册需要什么资料

化妆品FDA注册由美国食品药品监督局（FDA）负责，FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划（化妆品VCRP）。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

化妆品FDA注册不是强制性的，但是化妆品FDA注册有好处。化妆品FDA注册有什么好处？

1、公司注册备案以便于国外和美国的大型化妆品，零售商从中选取合适的供应商，许多行内人士透露他们便是通过FDA的注册清单备案来选取海外供应商的。有助于产品成功进口美国市场。

2、厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂 家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益

（1）获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有 害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。

（2）避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

化妆品FDA注册

化妆品自愿登记计划（VCPR）是FDA实施的化妆品登记系统，具有以下特点：

1.自愿非必要的订阅系统；

2.化妆品制造商，包装商和分销商的上市后报告系统；

3.仅适用于在美国市场销售的化妆品。

4.不代表FDA批准公司或产品。

5.公司不应将其用作宣传手段。