一类医疗CE认证MDR欧代协议怎么办理

什么叫欧盟授权代表？

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European AuthorizedRepresentative)一般是指坐落于欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)境外生产商确立指定一个自然人或法人代表。该普通合伙人或法人代表可意味着EEA境外生产商执行欧盟国家有关的指令与法律对于该生产商所规定的特定岗位职责。

1、新的方法命令规定欧盟授权代表务必坐落于欧洲经济区地区并具有商业服务公司注册地址；

2、EEA会员国的主管部门随时都可以盯上欧盟授权代表审查境外生产商是不是依法履行欧盟国家有关的指令与法律所规定的岗位职责；

3、生产商的一般商务代表(比如授权服务商)，无论是否坐落于欧洲经济区地区，都不该与的欧盟授权代表搞混；

4、尽管欧盟授权代表可意味着境外生产商执行欧盟国家有关的指令与法律对于该生产商所规定的特定岗位职责，但生产商依旧是担负主责的一方。

怎么选择高质量的欧盟授权代表？

1、挑选资质齐全，有实力的第三方公司。例如也有在欧盟国家地区有着的人员，了解欧盟国家相关法律法规，能够帮助生产制造方处理争议/防止皮包公司，地区代理及其展览会服务提供商。（可以通过查看其欧盟国家注册证，拨通其欧盟国家境内手机看看是否为录音等渠道进行核对。）

2、能够签署高效的欧盟授权代表协议和合同书合同/合同的双方的名字和地点需要和未来贴上CE标志的产品包装/标识里的生产商和欧盟授权代表的名字和详细地址完全一致。

3、提示跨境电商卖家，需要注意以下几点：

a、欧盟授权代表合同文本应该是欧盟关键官方用语版本号。

b、防止在欧盟地区没有固定办公地址固定联系电话号码的欧盟授权代表

c、防止代理商担任欧盟国家授权代理人

d、确保在欧洲留学的亲朋好友担任欧代