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TEMU平台要求欧盟CE认证怎么办理

更新时间
2024-12-13 08:30:00
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详细介绍

CE认证所需要提供的资料


      a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。


      b . 产品的型号,编号。


      c . 产品使用说明书。


      d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。


      e . 产品技术条件(或企业标准)。


      f . 产品电原理图。


      g . 产品线路图。


      h . 关键元部件或原材料清单。


      i . 测试报告 (Testing Report)。


      j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。


      k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。


      l . CE符合声明(DOC)。


CE认证是什么?


      CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。


      “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。


      在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


CE认证发证机构


      (a)企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。


      (b)Certificate of compliance/Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方检测机构(如华科检测)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。


      (c)EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


      自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平(Risk Level)较低(MinimalRisk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方检测机构NB(NotifiedBody)介入。





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