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康复固定带申请MHRA注册UKCA认证办理周期多久

更新时间
2025-01-05 08:30:00
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详细介绍

CE认证和UKCA认证有什么区别?UKCA(英国合格评定)标志是英国脱欧后英国产品认证标志,在英国(英格兰,威尔士和苏格兰)市场上销售的商品必须获得UKCA认证。它涵盖了大多数以前需CE认证的商品。


一、UKCA标记强制使用时间:2023年1月1日开始强制执行


制造商需要从2023年1月1日起立即对在英国销售的商品施加新的UKCA标记,英国鼓励制造商在此日期之前尽快提前做好准备以便使用UKCA标记。


二、CE标记到UKCA标记使用的过渡期:2023年1月1日前


为让企业有时间适应该新要求,在多数情况下,制造商仍可以在2023年1月1日之前使用CE标记。过渡期满后强制执行UKCA认证。


三、UKCA认证流程,UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样:


1.确定适用的英国法规与标准


2.自我验证产品符合性


3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定


4.检测产品的符合性


5.保存所需的技术文档


6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC


四、关于UKCA标识


1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。


2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即:UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品,同样可以基于自我声明做UKCA标识。


3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。


4、UKCA标志的使用规则和CE标志一样:即,必须由制造商或者其代表标在产品上,不小于5mm,保证清晰可见,必须基于全套技术文档和UKDoC且随时可出示给当局机构。


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