医用防护服申请CE认证MDR一类注册办理步骤
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-28 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
防护服整体分为两大类,分别是通用防护服和医用防护服。通用防护服归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用防护服则归属于MDD医疗器械指令的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧洲都是必须要做CE认证的。
二.防护服CE认证的流程
第1步:认证申请;
第2步:根据欧盟EN标准进行样品测试;
第3步:起草技术文件,发证;
第4步:制造商在产品上施加CE认证标志。
三.防护服CE认证的费用
因为测试费需要根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定,相关具体费用可以联系我司的工作人员确认。(见文章底部)
四.防护服CE认证的检测要求
通用防护服归属于PPE个人防护用品指令管控,测试标准为:BS EN ISO 13688-2013《防护服 一般要求》。
医用防护服归属于MDD医疗器械指令管控,测试标准为:BS EN 14126-2003《防护服 防传病毒防护服的性能要求和试验方法》。
防护服的测试项目一般包括:性能检测,防护等级检测,微生物检测,气密性检测,防火等级检测,安全性检测,使用寿命评估检测,老化检测,防尘检测,面料检测,质量检测,出厂检测,色牢度检测,燃烧性能检测,抗穿刺性能检测,撕裂性能检测等。
相关产品
产品分类
联系方式
- 电 话:13543507220
- 联系人:黎小姐
- 手 机:13543507220