医用绷带，创可贴CE认证MDR技术文件办理材料

CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。

加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及土耳其合法上市销售。

按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：

绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；

部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（NotifiedBody）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。

创可贴，又名“止血膏药”，具有止血，护创作用。

由于它的结构的限制，创可贴只能用于小块的创伤应急治疗，从而起到暂时的止血，保护创面的作用。但是应该注意，使用的时间不宜过长。

如果过久地使用它，创可贴外层的胶布不透气。就会使伤口和伤口周围的皮肤发白，变软导致细菌的继发的感染。这样就会使伤口更加的恶化。

如果皮肤的伤口相对的较深。而又无条件处理，那不防就用洁净水冲洗一下伤口。然后再用创可贴进行简单的包扎一下。一般人可能认为一个创可贴可以贴个好几天，但情况是贴的时间不能过长，不可超过24小时。创可贴要经常换。同时，应抓紧时间去就近的医院进行正规的消毒处理，以免引起不必要的感染。

欧盟CE认证是产品出口欧盟国的一个强制性的认证，只有产品通过了CE认证检测之后才能在欧盟市场销售，大家要清楚一点的是，欧盟CE认证针对的是产品，属于是产品认证。

CE适用国：27个欧盟成员国（德国、法国、意大利、时、卢森堡、丹麦、瑞典、西班牙、葡萄牙、芬兰、希腊、奥利、荷兰、爱尔兰、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛维尼亚、罗马尼保加利亚、克罗地亚），4个欧洲自由贸易联盟会员国（瑞士岛、挪威、列支敦士登）以及其他认可CE认证标准的国家。