电动护理床办理CE认证MDR一类医疗注册申请材料

医疗器械CE检测认证办理步骤

首先解除一个误解，电商也好，还是自己实际出口到欧盟，都需要对物品进行CE标准检测。那么流程是一样的：

1、填写申请表、提供产品图片和材质清单，确定产品符合的指令和协调标准。

2、确定产品应符合的详细要求。

3、准备好测试样品。

4、测试产品并检验其符合性。

5、起草并保存指令要求的技术文件。

6、测试通过，报告完成、项目完成，出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。

医疗器械CE检测认证办理周期及有效期

无线CE认证周期取决于产品的测试周期，产品认证的话一般要3-6个工作周，然后根据每个产品不同，测试周期也不同。

认证其实没有相对意义的有效期，CE-RED认证有效期都是根据此产品的标准什么时候到期而到期。没有说具体规定哪天，一个标准什么时候到期，是欧盟规定的，至于什么时候更改，只能等欧盟下通知而定，产品一般情况至少可以用半年到一年，因为新规定出来后，旧的规定，也可以使用半年到一年不等。