颈部固定器申请新西兰医疗MEDSAFE注册如何办理
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-08 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
新西兰医疗器械与体外诊断器械(IVD)监管策略报告
新西兰卫生部药物与医疗器械安全管理局(MedSafe)负责该国医疗器械市场的监管事宜。 您的器械必须在某个人或组织成为该器械或器械上市代理人后30天之内在药物与医疗器械安全管理局(MedSafe)的医疗器械网页辅助通告(WAND)数据库上进行登记。 药物与医疗器械安全管理局(MedSafe)不要求医疗器械的上市前审批。
协助您对新西兰医疗器械监管事务框架进行评估,判断其是否适用于您的医疗器械。
通过遍布全球的本地咨询师、行业联络人以及监管事务信息资源,提供对包括新西兰在内的多个医疗器械市场的深入详细的资料信息。 我们关于新西兰的全球监管法规概况报告服务包括:
药物与医疗器械安全管理局(MedSafe)监管规定的有关背景
产品评估
在新西兰的授权代理服务
医疗器械注册登记要求
成本与时间限制
标签与语言要求
新西兰监管路线图
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