加拿大医疗器械许可证MDEL认证怎么做

2. 医疗器械许可证 (Medical Device Licences MDL)：
颁发给制造商的许可证，授权他们在加拿大进口或销售其 II、III 或 IV 类医疗器械。每个设备类别的文档要求各不相同。部分情况，可申请免于持有医疗器械经营许可证MDEL。

2.1 需要准备的资料：

2.1.1 II类：官方时间表（15天）

2.1.2 III类：官方时间表（60天）

2.1.3 IV类：官方时间表（75天）