医疗器械欧盟自由销售证书FSC找哪家机构办理

自由销售证书的定义

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free SaleCertificate,简称为FSC。

自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。

同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。

申请自由销售证书产品

原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。

自由销售证书对应的目的国

原则上，任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看，要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。

自由销售证书签发地方

1.国家和行业协会；

针对产品：无行业主管部门的产品

如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是，协会并不是组织，是社团组织。

2.国家主管当局，例如卫生部、药监局、商检局等；

针对产品：有行业主管部门的产品并满足了国内行业法规

如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书，那么你可以向国内主管当局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同，可能是由、省局和市局进行签发。要说明的是，这个证书仅发给制造商，而且是由注册证和许可证的制造商。