医用退热贴申请UKCA认证MHRA注册怎么做

UKCA认证标志是适用于某些特定产品的强制性标志，用以表明这些产品符合英国法规要求，它涵盖了大多数以前需要CE认证的商品。

2021年1月1日UKCA认证标志正式生效，鉴于目前英国已正式脱欧，自2023年1月1日起，相关产品必须使用UKCA标志，用以取代原CE标志进入英国市场，并持续保持高要求产品标准。

在此过渡期间的CE认证标志，仅适用于英国和欧盟的规定相同领域内的产品。如果欧盟更改了其规则，并且企业在这些新规则的基础上对企业的产品进行CE认证，则即使在2022年12月31日之前，企业也将无法使用CE认证的产品在英国销售。

UKCA标志的适用范围

由于英欧之间的脱欧协议安排，目前UKCA标志只适用于在英国大不列颠地区（英格兰、苏格兰和威尔士）投放市场的产品。

单独使用UKCA标志不能用于在北爱尔兰市场投放的产品。投放到北爱尔兰市场的商品需要使用CE标志或同时使用CE标志和UKNI标志。

英国脱欧过渡期即将结束，UKCA标志将取代CE标志，英国脱欧的时间线：

2018年7月，英国发布脱欧白皮书

2019年10月，欧盟与英国就英国“脱欧”达成协议

2020年1月，英国正式离开欧盟

2020年12月31号，英国脱欧过渡期结束

英国脱欧后将不再享有作为欧盟成员国的优惠贸易条件，可能产生中英进出口贸易额增多，贸易规模扩大，中英贸易顺差减小以及中英贸易政策出现新格局等影响。

UKCA的就是UK conformity Assessed Marking（英国合格评定），UKCA标志适用的范围：英格兰，威尔士和苏格兰，但不适用于北爱尔兰（北爱尔兰使用UKNI标志或沿用CE标志），涵盖大部分以前需要CE标志的产品

英国脱欧后，CE认证不再作为英国市场的准入标志，采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。

如何使用UKCA标志

1，需要在英国境内*一个负责人

2，加贴UKCA标志的产品须由制造商或授权代表拟定及签署英国符合性声明，需要注意的是，英国符合性声明应罗列的是英国法规（BS标准）而非欧盟法规（EN标准）

3，技术文档需在产品投放市场后保持10年。

4，UKCA标志的高度至少为5mm,且标志清晰可见，自2023年1月1日起需附着。