医用压舌板申请UKCA认证MHRA注册如何办理

　市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息，以检查您的产品是否符合法定要求。 您必须保留的信息将根据与您的产品相关的具体法规而有所不同。

　　您必须保存以下内容的记录： 产品的设计和制造方式如何证明产品符合相关要求制造商和任何储存设施的地址 您应该以技术文件的形式保存信息，如果市场监督机构有要求，可以提供这些技术文件。

　　UK符合性声明

　　1、UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。在文件中，您作为制造商或授权代表（在相关法规允许的情况下）应： 声明产品符合相关法规要求。确保文件上有制造商（或您的授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构（如相关）的信息。应向市场监督机构提供UK符合性声明。

　　2、UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求，但通常应包括：

　（1）您或您授权代表的姓名和完整办公地址

　（2）产品序列号、型号或型号标识

　（3）声明您对产品的合规性承担全部责任。

　 （4）执行合格评定程序的认可机构的详细信息（如适用）

　  （5）产品符合的相关法规

　   （6）您的姓名和签名

　　（7） 发表声明的日期

　　（8） 补充信息（如适用）

　　3、您需要在UK符合性声明中列出：

　　（1）相关的UK指令（非欧盟指令）

　　（2）相关的UK标准（非欧盟公报中引用的标准）

　　 注：2021年1月1日，英国标准将与欧盟使用的标准在实质和参考方面相同。然而，他们将使用前缀“BS”来表示它们是英国标准协会（British standards Institution）作为英国标准机构采用的标准。