光学眼镜架申请CE认证办理周期多长时间

“CE”标志是一种安全认证标志，被认为是生产商打开和进入欧洲市场的护照。CE(CONFORMITEUROPEENNE)。"CE"标志在欧盟市场属于强制性认证标志，无论是欧盟内企业生产的还是其他国家生产的，要想在欧盟市场自由流通，“CE”标识必须加上，以表明该产品符合欧盟技术协调和标准化新方法指令的基本要求。在欧盟法律中，这是一项强制规定。

眼睛也是生活中必不可少的物品，它也分很多种，每种眼镜需要办理的标准不同，现在为大家介绍下眼镜CE认证的标准及办理流程。

近视眼镜.老花镜.太阳眼镜等都是比较常见的。因为眼镜与眼睛直接相关，眼镜是否符合标准更能折射出行业市场的规范。欧共体把老花、近视、眼镜架列入医疗器械范畴，属于非处方医疗器械。

在眼镜CE认证中，欧盟医疗器械认证分为三类：

1.第1类，基本医疗产品，对人类健康的影响较小；

2.第二类，产品或器械会透过人体表面或任何人体开口部分或全部进入人体，例如隐形眼镜.假牙；

3.第三个类别是，产品失误和滥用可影响人类健康，甚至危及生命，这些产品包括人体内对药品的移植，和用作隔离有害放射性物质的衣物.眼罩等等。

普通光学产品中，眼镜CE认证，包括眼镜框架CE认证和镜头CE认证，均属一级医疗产品。我国是世界上早实行医疗器械管理的国家，但眼镜是第1类医疗器械，但仍非常严格，普通眼镜CE认证标准是ENISO12870.EN1836等。

ENISO12870规定眼镜必须满足下列测试项目：

尺寸公差，例如镜头的横宽，鼻梁的宽度，等等；

2.尺寸稳定，经过同温测前后眼镜臂间的距离差异不能超过+6mm到-12mm；

3.鼻梁屈曲，如眼镜框没有出现裂缝；

4.镜片保持功能，检查后眼镜片不会脱离镜框、凹陷或移位；

5.耐久的眼镜框，如能用手指轻开眼镜臂；

6.人工出汗试验，例如，试验后眼镜框没有变色；

7.眼镜框架物料的抗燃性测试，如钢杆移开眼镜框后，眼镜框没有持续燃烧或白热的迹象；

8.模拟阳光照射；

9.镍释放量。

各种眼镜CE认证标准：

1.与EN166相对照的普通眼镜。

2.滑雪镜必须对照EN174。

3.与EN175相对照的电焊防护眼镜。

4.用EN208作为激光防护眼镜。

5.需要与EN379相对照的自动电焊过滤器。

6.防护面罩需与EN1731相对照。

7.必须与EN12312相对照。

8.摩托车或脚踏汽车使用的护目镜必须与EN1938相对照。

9.雪球护眼眼镜对照EN13178。

10.必须与ENISO12870相对照。

11.必须与ENISO12870相对照。