美国一类医疗器械FDA认证注册办理流程周期

　FDA（U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION）是美国的机构，主要负责以下内容：

　　1.通过确保食品（来自家畜，家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外）的食品安全，卫生，卫生且贴有标签，保护公众健康;

　　2.确保用于人类的人用和兽用药物，疫苗和其他生物制品和医疗器械安全有效

　　3.保护公众免受电子产品辐射

　　4.确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签

　　5.调节烟草制品

　　6.通过帮助加速产品创新来推动公众健康

　　FDA的职责范围包括50个美国，哥伦比亚特区，波多黎各，关岛，维尔京群岛，美属萨摩亚以及其他美国领土和财产

　　FDA监管范围有哪些？

　　FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。对消费者来说，经常令人沮丧和困惑的是确定适当的监管机构来联系。以下是符合FDA监管范围的传统认可产品类别清单; 但是，这不是一个详尽的清单。

　　目前FDA业务在中国的应用范围：

　　1）.在FDA机构受管辖范围内的产品，上架美国亚马逊须办理FDA注册，例如：食品、化妆品产品 、医疗产品等；

　　2）.在FDA机构受管辖范围内的产品，出口到美国本地，须办理FDA注册，获取FDA注册号，否则无法清关。

　　3).一旦获取FDA注册号，能够更快的获得其它国外的客户对你的了解，

　　FDA注册办理流程

　　1）申请方填写FDA注册申请表；

　　2）确认产品分类，及产品注册细节；

　　3）双方确认合同，支付费用；

　　4）开始注册，FDA审核通过；

　　5）注册完成；