医疗器械欧盟自由销售证书办理有效期多久

自由销售证书（出口销售证明书）简介： 自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为： Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；简称： FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的，或者是随着设备运输的一份证明文件。

自由销售证书(Free Sales Certificate)办理流程

工具/原料

企业的基本信息，包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称

企业的CE产品技术文档

填写MHRA注册申请表

签署欧代协议

认证流程 

1收集申请方的产品信息；

2签订欧盟*代表协议，签署任命和指定书；

3编订相关MHRA申请文件；

4企业向MHRA提交注册申请；

5与英国药监局当局联络沟通注册事宜；

6整改申请资料直至MHRA注册；

7帮助企业编订销售证明文件；

8企业准备相关申请资料；

9向MHRA英国药监局当局提交申请；

10与英国药监局联络沟通直至获得批准

自由销售证书(Free Sales Certificate)办理流程