FDA注册美代怎么办理

为什么不建议国外进口商（企业客户）作为美国FDA代理人？

为了尽快让新产品在美国上市，很多企业没有经过仔细的考虑，匆忙选择了美国境内的销售商，也就是自己的客户作为美国FDA代理人这么一个重要的法规角色。这将可能会造成不良的后果有：

1） 如果用美国进口商作为美国FDA Agent，那么将不能避免的让有意向与企业合作的其他进口商知道企业目前在和哪家进口商进行合作。

2） 因分销环节中的各种原因引起的产品召回或者其他不良事件，如果美国FDA就此提成质疑或者进行调查，作为利益相关方同时也是美国FDA Agent的进口商会保护你的利益还是他们自己的利益呢？是否会做到公正、及时、准确的向你通报相关事宜呢？

3） 进口商通常专注于销售和市场，而非法律法规。通常难于及时地掌握相关法规变更，以及这些变更将对你的产品产生何种影响。作为您的FDA代理人，我们将向您及时提供FDA的相关法规变更。

我们的美国FDA代理人服务包括：

1） 我们能及时地跟踪和通报美国境内和您的产品相关的法律法规*的发展情况。

2） 我们能协助您处理产品的事故报告、通告、召回。

3） 我们能提供合理的收费，尽量减少您的不必要的开支。