输液架做CE认证MDR指令需要什么材料

什么是CE认证？

CE代表ConformitéEuropéenne，将法语翻译成英语，称为“欧洲符合性”，CE认证是欧盟的一项安全指令，表明产品已通过某些测试，并且意味着它可以合法地在欧盟和欧洲经济区内的任何地方销售。

对于某些产品，CE标记可以由制造商自己进行，其他产品必须由提供CE标记服务的公司进行测试。我们为世界各地的公司提供CE标志测试，还可以创建技术文档，证明您的产品符合要求。

为什么CE标志很重要？

CE标志确保您的产品可以进入欧盟，并允许在构成欧洲经济区的近30个国家自由流动，让您直接接触超过5亿消费者，如果发现应显示CE认证标志的产品没有产品，则制造商或经销商可能会被罚款并面临昂贵的产品召回 - 因此合规性至关重要。

要怎么办理ce认证？

以下概述了CE标志批准的一系列步骤，取决于您的产品及其带来的风险性质：

1.确定是否有任何指令适用于您的产品，如果不止一个适用，您将必须遵守所有这些要求。

2.确定您的产品在适用指令中符合设计和制造基本要求的程度。

3.从产品指令中调出的选项（模块）中选择合格评定程序。可用于符合性评估程序的