医用疼痛贴怎么办理CE认证MDR注册

一、商品做CE认证需要什么资料：

1.顾客申请表格（英语：产品名字CE认证、型号规格CE认证、申请者/生产厂详细地址）。

2.产品规格及详尽性能参数

3.零部件和总体结构的具体照片

4.电器原理图（电器产品）

5.机械设备零件图和关键零部件工程图纸

6.出厂铭牌（字体样式，CE标记）。

7.产品使用说明书，组装，维护保养（英语版）。

8.零部件明细（产品名字CE认证、生产商）。

二、公司制造商找第三检测中心申请办理CE认证步骤：

1.制造商和中企检测中心（下边通称试验室）明确提出口头上或书面形式基本申请办理。

2.申请者填好CE-marking申请表格，将申请表格、试品、电气图纸、产品手册寄送至试验室（提前准备1~2个样本）。

3.试验室明确检测标准及检测项目并价格。

4.申请者确定价格，并把试品及有关技术资料送往试验室。

5.申请者给予技术资料。

6.试验室向申请者传出收费通知，申请者依据收费通知规定付款认证费。

7.试验室开展产品检测及对专业文件进行审查。