欧盟医疗器械CE认证产品是怎么分类的

3. 医疗器械ce认证(mdd认证)分类：

　　医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件（meddev 2.4)并且每个指令有一个规则（rule），根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估：

　　1) class i other 1类其他

　　2) class i sterile 1类灭菌

　　3) class i measurement function 1类测量

　　4) class iia 2a类

　　5) class iib 2b类

　　6) class iii and class iii with medicine 3类及3类带药物

4. 医疗器械ce认证(mdd认证)流程：

　　1) 收到申请表

　　2) 签署合同

　　3) 计划审厂

　　4) 实施审厂

　　5) 签发证书/重审核/等待nc不符项关项