医用吸管CE认证欧盟主管当局注册办理流程
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
您知道一类医疗器械CE认证的步骤吗?主要包括那些内容?主要有以下几部分构成。供您参考:
1、分类:确认产品属于I类医疗器械
2、选择符合性评估途径
3、编制技术文件
4、CE符合性声明
5、委任欧盟授权代表
6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册
7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场
如果您有需要欢迎联系万检通科技,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务,期待您的到来!
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